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　　9月4日至6日，湖北省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管業(yè)務(wù)培訓(xùn)會(huì)議在武漢召開(kāi)。全省100多位藥監(jiān)相關(guān)部門(mén)執(zhí)法人員參加了學(xué)習(xí)，來(lái)自國(guó)內(nèi)多位行業(yè)專(zhuān)家從醫(yī)療器械、化妝品、醫(yī)療美容等監(jiān)管方面作了培訓(xùn)。

培訓(xùn)會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)

　　湖北省藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)朱與杰表示，湖北省藥監(jiān)部門(mén)將于9月7日至9月27日在全省17個(gè)地市州進(jìn)行交叉分組，展開(kāi)飛行檢查，將重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)，以進(jìn)一步凈化市場(chǎng)環(huán)境。

朱與杰副局長(zhǎng)作培訓(xùn)講話

　　會(huì)上，中國(guó)整形美容協(xié)會(huì)常務(wù)理事、機(jī)構(gòu)分會(huì)副會(huì)長(zhǎng)田亞華教授分析了中國(guó)醫(yī)美發(fā)展現(xiàn)狀與監(jiān)管困境，并現(xiàn)場(chǎng)答疑解惑。田亞華教授表示，中國(guó)醫(yī)美亂象的原因在于，一是市場(chǎng)需求太大，供不應(yīng)求，為“黑醫(yī)美”提供了滋生的土壤;二是醫(yī)學(xué)美容缺乏學(xué)科支撐，專(zhuān)業(yè)人才不專(zhuān)業(yè)。因此，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)美行業(yè)的監(jiān)管和制定醫(yī)美專(zhuān)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)十分關(guān)鍵。

田亞華教授作醫(yī)療美容監(jiān)管培訓(xùn)

　　據(jù)了解，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等多個(gè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和文件，湖北省藥品監(jiān)督管理局決定開(kāi)展全省醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查，同時(shí)開(kāi)展醫(yī)療器械使用單位使用質(zhì)量交叉檢查，檢查對(duì)象包括：醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè);二級(jí)以上醫(yī)院及醫(yī)療美容機(jī)構(gòu);化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

　　據(jù)湖北省藥品監(jiān)督管理局《全省醫(yī)療器械化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查及醫(yī)療器械使用單位使用質(zhì)量交叉檢查方案》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《方案》)顯示，對(duì)于醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)，將檢查其在用醫(yī)療器械的合法性，玻尿酸、肉毒素、植入物的可追溯性，重點(diǎn)查處國(guó)產(chǎn)冒充進(jìn)口醫(yī)療器械的問(wèn)題。

　　《方案》指出，根據(jù)飛行檢查和交叉檢查結(jié)果，湖北省藥品監(jiān)督管理局將檢查記錄匯入“兩品一械”綜合監(jiān)管平臺(tái)，依法依規(guī)作出處理，并依法向社會(huì)公開(kāi);需要立案查處的，由省局或交由市州局立案查處，重大案件或跨區(qū)域案件由省局協(xié)調(diào)查處;涉嫌犯罪的，按照相關(guān)規(guī)定移送公安機(jī)關(guān)，并做好證據(jù)材料交移工作。

　　據(jù)《湖北省醫(yī)療器械化妝品監(jiān)督檢查通知書(shū)》顯示，被檢查單位須按照檢查組要求，及時(shí)提供真實(shí)有效記錄、票據(jù)、憑證、電子數(shù)據(jù)等相關(guān)材料，不得拒絕和隱瞞。